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藥品穩定試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩定性。 對于制藥行業來說,藥品穩定性試驗箱是重要的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩定性檢測。
產品介紹
藥物穩定試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和溫度環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和溫度試驗。 藥物穩定性試驗箱主要是用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。
產品特點
1. 溫度、濕度、數據記錄三種功能。適用于食品、藥品、化工產品、化妝品等產品的穩定性試驗。
2. 滿足中國藥典(2020版)附錄《原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則》穩定性試驗和長期試驗的所有溫度點要求,可用于GMP驗證。
3. 可連續不關機運行,適合長期連續運轉。
4. 操作面板打印機,實時打印溫濕度試驗數據。
5. 二種打印模式:溫濕度曲線、溫濕度數據。
6. 打印間隔時間可調節。
產品參數
型號 | BYP-150SD | BYP-250SD | BYP-500SD | BYP-800SD | BYP-1000SD | |||
內部尺寸(mm) | 470x500x600 | 600x550x750 | 720x720x950 | 850x750x1200 | 900x850x1300 | |||
工作室容積 | 141升 | 250升 | 500升 | 765升 | 1012升 | |||
外型尺寸(mm) (深x寬x高) | 880x680x1240 | 1000x680x1550 | 1170x880x1800 | 1300x920x1880 | 1300x1020x1980 | |||
溫度范圍 | 0~80℃ | |||||||
溫度波動度 | +0.5℃ | |||||||
濕度范圍 | 20~95%R.H. | |||||||
濕度波動度 | +2%R.H | |||||||
電 源 | 220+22V,50Hz | |||||||
功 率 | 1.5kw | 1.5kw | 25kw | 3kw | 3.5Kw | |||
材 料 | 外殼材料 | 寶鋼冷軋噴塑鋼板 | ||||||
內部材料 | 寶鋼SUS304不銹鋼 | |||||||
保溫材料 | 超細玻璃棉 | |||||||
測控 系統 | 控制器 | 智能渣晶溫濕度儀表,PID整定(溫濕度在線誤差修正) | ||||||
傳感器 | Pt100鉑電阻溫度傳感器;濕度變送器 | |||||||
運行模式 | 恒定運行 | |||||||
制冷 系統 | 壓縮機 | 丹麥進口"DANFOSS"全封閉壓縮機組 | ||||||
制冷劑 | R134環保制冷劑 | |||||||
加熱器 | 鎳鉻合金加熱器 | |||||||
加濕 系統 | 加濕器 | 內置不銹鑰加濕鍋爐 | ||||||
除濕方式 | 盤管露點冷凝除濕 | |||||||
箱 | 內置抽屜式工程塑料水箱 | |||||||
記錄 系統 | 打印機(標配) | 微型打印記錄儀,可打印歷史溫濕度數據和曲線、試驗時間;可調節打印周期 | ||||||
USB接口(可選 | USB接口,試驗數據實時以EXCEL格式保存至U盤中 | |||||||
RS232接口(可選) | RS232計算機接口,可通過電腦對試驗箱進行遠程監控,歷史溫濕度數據下載至電腦中 | |||||||
安全裝置 | 加濕器缺水聲光報警 | |||||||
風機過載保護 | ||||||||
壓縮機過載保護 | ||||||||
制冷壓縮機過載保護 | ||||||||
工作室超溫保護 | ||||||||
手機報警(可選) | 手機報警裝置可將異常試獫數據可通過手機短信方式發送給用戶 | |||||||
其它元件 | 直徑25、50或100mm測試孔; | |||||||
擱板2層 防霧觀察窗 防霧照明裝置 | ||||||||
西門子、歐姆龍繼電器、正泰斷路器等; | ||||||||
加濕器缺水聲光報警 | ||||||||
風機過載保護 | ||||||||
實驗標準 | 試驗標準滿足GMP認證試驗要求;滿足藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗和高濕試驗 | |||||||
附加服務(可選) | 3Q認證專項技術服務(IQ、0Q、PQ) |
藥品穩定試驗箱
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